ISO 13485. 

No final da formação, os formandos ficam aptos para:

• Avaliar a conceção, implementação e melhoria de acordo com os requisitos da norma ISO 13485;
• Compreender a importância da Certificação de Dispositivos – ISO 13485 e o seu foco no desenvolvimento organizacional;
• Avaliar as particularidades dos dispositivos médicos que estão obrigados a cumprir os requisitos da Certificação de Dispositivos Médicos;
• Aplicar os requisitos a uma empresa esteja esta envolvida no design e desenvolvimento, na fabricação, no embalamento, na elaboração de manuais, na instalação ou na manutenção de produtos médicos;
• Dotar os formandos de conhecimentos sobre a gestão de Certificação de Dispositivos – ISO 13485, os principais requisitos legais aplicáveis em Portugal e compreender o processo de avaliação de conformidade legal;
• Planear, preparar e realizar auditorias internas para a norma de Certificação de Dispositivos – ISO 13485.