A norma ISO 13485 aplica-se a todas as empresas envolvidas no desenvolvimento de dispositivos médicos.
A MQ Consulting audita empresas que pretendem a certificação na norma ISO 13485, em que avaliamos o Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos.
Avaliamos os requisitos de uma empresa envolvida no design e desenvolvimento, fabricação, embalamento, elaboração de manuais, instalação ou manutenção de produtos médicos.
