A norma ISO 13485 potencia o aumento da confiança dos consumidores e o acesso a novos mercados nacionais e internacionais.
A norma ISO 13485 certifica o Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos médicos e tem como fundamento cumprir os requisitos das empresas envolvidas no design e desenvolvimento, fabricação, embalamento, elaboração de manuais, instalação ou manutenção de produtos médicos. Inclui ainda, a análise de risco, rastreabilidade e produção esterilizada.
